GoogleRichard Bergström es el coordinador de vacunas de Suecia. Con el, Noruega podrá recibir 2,5 millones de dosis de vacuna contra el coronavirus ya durante el primer trimestre de 2021. Esto seria suficiente para vacunar a 1.250.000 noruegos.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este martes 1 de diciembre que recibió solicitudes de aprobación condicional en Europa de Pfizer / BioNTech y Moderna. Anuncian que se llevará a cabo una reunión extraordinaria sobre los candidatos a estas vacunas antes del 29 de diciembre y el 12 de enero, respectivamente. Allí pueden concluir si recomiendan que cada uno de los candidatos a vacunas sea aprobado para su uso en Europa, si los datos que las empresas han presentado son lo suficientemente sólidos.
– Para Noruega, estamos hablando de la entrega de varios cientos de miles de dosis ya en enero. Y al menos entre dos y dos millones y medio de dosis durante el primer trimestre, dice el coordinador de vacunas de Suecia Richard Bergström.
Bergström se muestra muy optimista frente a esta vacunacion que ya se hace realidad. Es Suecia la que garantiza el acceso de Noruega a las vacunas coronarias a través de los acuerdos entre los fabricantes de medicamentos y la Comisión de la UE.
– Existe un cierto grado de flexibilidad en los acuerdos. Recibo instrucciones de Noruega sobre cómo negociar con la UE en su nombre, dice.
Richard Bergström es, por tanto, el vínculo más importante entre las autoridades noruegas y los proveedores de vacunas.
– Es importante que todos se preparen ahora, porque ahora es … “ahora está sucediendo”, dice. Y dice que Suecia planifica estar ya lista para que la vacuna tan pronto como termine el fin de semana de Año Nuevo, llegue al pais.
Dado que las vacunas que ahora están a la vanguardia del ensayo deben administrarse en dos dosis, esto significa que hasta 1.250.000 noruegos pueden esperar ser vacunados para fines de marzo del próximo año, antes de pascua.
Se han aprobado un total de cuatro vacunas para el proceso de aprobación, pero la vacuna de BioNTech y Pfizer ha llegado más lejos. La decisión sobre la aprobación debe tomarse antes del 29 de diciembre. Si esto sucede, las dosis podrian llegar a Noruega a partir de enero.
Probablemente no obtendrán lo suficiente para vacunar a todos a la vez.
Pfizer / BioNTech anunció el martes 1 de diciembre que solicitaron una aprobación condicional para usar su vacuna corona en Europa.
Una cuarta vacuna candidata, la candidata a Johnson & Johnson se ha considerado para poder aprobarse en la EU, informa a la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) el martes 1 de diciembre.
Un nuevo acuerdo sobre vacunas puede asegurar vacunas a Noruega. Esta se firmo el 16 de noviembre por Noruega, y la UE ha firmado hoy el acuerdo sobre el pedido anticipado de 405 millones de dosis de la vacuna Curevac a la UE y Noruega. Las dosis se distribuiran entre los países según la población y solo se utilizarán si la prueba de la fase tres muestra que es lo suficientemente segura y eficaz. En total, la UE tiene acuerdos con seis vacunas en total.
Los análisis preliminares muestran que la vacuna rusa candidata Sputnik V proporciona un grado de protección del 92 por ciento contra la corona, según las autoridades rusas. Sin embargo, existe una incertidumbre en la estadística aquí, señala el director del instituto farmaceutico Legemiddelverket, Steinar Madsen.
– ¿Cuándo pueden vacunarse todos?
– De los que recomendamos tomar la vacuna, hay muchos indicios de que podemos llegar muy lejos vacunando, como para el verano, pero tengo que tomar precaucion en caso de imprevistos, dice el ministro de salud.
FHI estima que pueden pasar de dos a tres semanas desde el momento en que reciban las dosis a Noruega, hasta que el primer grupo haya sido vacunado.
Casi todo el grupo de riesgo vacunado antes de Semana Santa
El Instituto Noruego de Salud Pública ha estimado previamente que alrededor de 1,3 millones de noruegos corren el riesgo de desarrollar una enfermedad grave si se infectan con el coronavirus. Las secuelas de la enfermedad han sido devastadoras en muchos casos. Un comité de expertos en ética médica concluyó en noviembre que los trabajadores de la salud deben tener una prioridad en la vacunación. Al menos que haya un brote violento en Noruega, se debe dar prioridad al personal de salud, dicen.
Así, casi todos los del grupo de riesgo pueden vacunarse durante el primer trimestre de 2021.
Bergström también dice que no es el caso de que los suecos obtengan la vacuna para ambos países y luego distribuyan un cierto porcentaje a Noruega. Las vacunas se entregarán directamente al Instituto Noruego de Salud Pública por parte de los fabricantes. Las vacunas llegaran a cada comuna en Noruega, a la puerta de cada centro de vacunacion.
La vacuna no llega físicamente a Suecia primero, viene directamente del fabricante a cada pais donde se haya pedido. Esperamos recibir entregas de 2-3 fabricantes de vacunas en enero y febrero. Desde entonces, esperamos que dos fabricantes más puedan realizar entregas en abril. Y los próximos seis meses veremos probablemente más aprobaciones.
Planificación para menos 70
Existen varias incertidumbres asociadas con las dosis iniciales de vacuna. Especialmente la vacuna del fabricante Pfizer-BioNTech, que probablemente deba almacenarse a temperaturas tan bajas como menos 70 grados (-70c). Los desafíos logísticos son algunos de los más exigentes para Bergström,
– La vacuna que probablemente vendrá primero, la de Pfizer, tiene algunos desafíos en el lado del transporte. Pero ahora se ha encontrado una solución inteligente con una caja refrigerada con la temperatura correspondiente, que permite transportar la vacuna a largas distancias. Esto es especialmente un desafío para Noruega y Suecia, que son países mas alargados y con largas distancias. Pero se trata simplemente de planificar bien y prepararse.
Y la vacuna Moderna, que probablemente viene inmediatamente después de Pfizer, no es tan inestable y, por lo tanto, se puede transportar en refrigerador. Por lo tanto, debe tener eso en cuenta también al elegir qué vacunas usar y dónde. Esta es la que llegaria a Noruega primero y que se usara en un comienzo.
– Entonces, ¿tal vez la vacuna Pfizer debería usarse en las grandes ciudades y Moderna en las ciudades y pueblos más pequeños?
– Posiblemente, las autoridades noruegas tienen que asumir la responsabilidad de esto.
La vacuna de Moderna será el principal proveedor de vacunas en Suecia, dijo el primer ministro Stefan Löfven durante una conferencia de prensa el viernes 4 de diciembre. Se da prioridad a las personas mayores, personas en grupos de riesgo y en hospitales y residencias de ancianos. Löfven también afirma que la vacuna será gratuita para todos los que la tomen.
Moderna anuncia que el lunes 30 de noviembre solicitaron a las autoridades de la UE y EE. UU., la aprobación urgente de su vacuna contra el covid-19. En un comunicado de prensa, la compañía escribe que los experimentos han demostrado que la vacuna tiene una efectividad del 94.1 por ciento contra el covid-19 y que es 100 por ciento efectiva contra los casos graves de la enfermedad. (Fuente: Moderna)
El Reino Unido ha suscrito un acuerdo con Moderna por 2 millones de dosis adicionales. En total Inglaterra ha conseguido 7 millones de dosis para su poblacion.
La Comisión Europea ha llegado a un acuerdo con Moderna para la compra de hasta 160 millones de dosis de vacunas.
En el sistema de la UE se ha considerado una cuarta vacuna candidata, la candidata a Johnson & Johnson, se informa a la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) este martes 1 de diciembre.
Una quinta vacuna china corona ha entrado en la fase de prueba final y crucial. Se dice que la vacuna, que está siendo desarrollada por la compañía china Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical, comenzó las pruebas de fase tres en la provincia de Hunan el 19 de noviembre, informa el New York Times. También tienen planes de prueba en Uzbekistán, Indonesia, Pakistán y Ecuador. Esta no es una de las vacunas que esta bajo las posibilidades de ser usadas en Noruega.
La vacuna de Oxford / AstraZeneca informa que los resultados preliminares de su estudio de fase 2 muestran que la vacuna parece ser mejor tolerada por los adultos mayores que por los jóvenes. El estudio incluye a 560 adultos, de los cuales 240 tenían más de 70 años. – Si estas respuestas se correlacionan con la protección de los humanos, estos hallazgos son alentadores porque los ancianos tienen un mayor riesgo de progresión de forma grave, escriben los investigadores en el estudio. Fuente: (The Lancet)
Prometedor del Reino Unido
Hoy también llegó la noticia de que las autoridades del Reino Unido han aprobado el uso de una vacuna del corona y comenzarán la vacunación a partir de la próxima semana.
– Que el Reino Unido haya aprobado la vacuna es prometedor. Estos son nuestros antiguos colegas que han aprobado la vacuna con la misma documentación que usa la UE, por lo que ahora es muy probable que la UE tome la misma decisión, dice Bergström.
– Pero, ¿por qué el Reino Unido puede decidir más rápido que la UE la recepcion de la vacuna?
– Es porque la UE hoy en dia está formada por 27 países. A Gran Bretaña solo le basta estar de acuerdo consigo mismo, ya que no pertence a la comunidad europea. En la UE, no hay mucho debate o desacuerdo, pero todos deben tener confianza en este proceso. Pueden pasar algunas semanas más, pero estamos a un paso ya de aprobar y recibir la vacuna.
Noruega esta lista
Geir Bukholm, director de control de infecciones del Instituto Nacional de Salud Pública (FHI), confirmó a mediados de noviembre que planificaban comenzar con la vacunación durante el Año Nuevo. Al mismo tiempo, también se está trabajando en un plan para organizar en que orden se realizará la vacunación. Se confirma que planean que la vacunación comience en el mejor de los casos durante este Año Nuevo.
Estaremos listos y preparados para la vacunación a partir de enero, y también tendremos un pedido para priorizar las primeras dosis que lleguen entonces, dijo Bukholm a NRK el 19 de noviembre.
También se estima que las personas con mayor riesgo de muerte serán las que reciban la vacuna primero, o sea, los enfermos cronicos y mayores de edad, espacialmente los internos en casas de ancianos o casas de reposo.
– Daremos prioridad a las personas en hogares de ancianos al comienzo de este proceso de vacunación, dijo el ministro de Salud Bent Høie durante la conferencia de prensa de hoy.
Los grupos de riesgo aquí son todos mayores de 65 años. Además, hay personas de 18 a 64 años con una o más enfermedades subyacentes.
Por tanto, han optado por no dar prioridad al personal sanitario. Al mismo tiempo, el ministro de Sanidad señala que el orden se puede cambiar si la infección aumenta y cuando sepamos más sobre cómo funcionará la vacuna.
¿Qué pasa con los adultos comunes?
FHI señala que es demasiado luego para decir si se puede recomendar una vacuna a otros grupos de la población. Es decir, si otros deben incluirse también en el programa nacional de vacunación.
La razón es que no sabemos qué vacuna se aprobará primero y cómo funcionará. Si obtenemos una vacuna con un perfil alto de efectos secundarios que protege poco contra la infección, no es bueno que los jóvenes de 20 años la usen, por ejemplo.
– Cuando se conozca más información sobre las propiedades y la seguridad de las vacunas, puede ser relevante incluir a grupos más grandes de la población para quienes la vacuna está aprobada. Es demasiado pronto para decir si una recomendación sobre vacunación general es relevante, escribe FHI.
– Una posibilidad podría ser incluir una mayor proporción de personas con mas edad en el programa nacional de vacunación, por ejemplo a partir de los 50 años, ya que el riesgo de un contagio grave de covid-19 aumenta con la edad, escriben.
¿Qué pasa con los niños, los jóvenes o las mujeres embarazadas?
NIPH no recomienda que los niños y jóvenes menores de 18 años sean incluidos en el programa de vacunación, independientemente de la enfermedad subyacente.
– Esto se basa en el conocimiento actual sobre la enfermedad. Además, es probable que las vacunas no sean aprobadas para niños y jóvenes en primera instancia. Es probable que esta medida también se aplique a las mujeres embarazadas, escribe FHI.
Estos serian los pasos en el proceso de vacunacion:
1. Noruega es parte de una alianza de la UE que ha pedido dosis a varios fabricantes. Una vez que se aprueba una vacuna, se pueden enviar.
2. FHI puede recibir las dosis de la vacuna a su central, o las dosis se pueden enviar directamente desde el fabricante a los municipios/ comunas de todo Noruega.
3. Son los municipios los que tienen la responsabilidad de administrar la vacuna. Los hospitales también deben vacunar a los pacientes y / o empleados.
4. La vacuna será voluntaria y gratuita. A quién se recomienda priorizar primero, o a quien se vacunara primero, depende de la vacuna que recibamos.
Cuando llega una vacuna a Noruega, se debe considerar si las áreas densamente pobladas deben tener prioridad para la vacunación, escribe FHI en sus recomendaciones al gobierno.
Pero FHI estima que hay alrededor de 1,3 millones de noruegos en los grupos de riesgo. Si hay pocas dosis al principio, es posible que deban hacer una tabla detallada de quién debe priorizar primero:
¿Es un niño con cáncer o un anciano de 70 años con enfermedad renal? ¿Es una persona de 80 años en un municipio con contagio masivo o una persona de 80 años en un municipio sin contagio? ¿Son solo los más viejos y los más enfermos? ¿Y los médicos y enfermeras?
Todos estos dilemas éticos deberan aclararse cuando Noruega reciba sus primeras dosis.
– Este es un tema que es importante abordar, porque recibiremos tan pocas dosis de vacuna al principio que debemos tener un orden muy específico, dice Geir Bukholm, quien dirige el programa de vacunación del corona en FHI.
Como se prueban las vacunas
Preclínico: antes de que se pueda probar una posible vacuna en humanos, se deben realizar varios estudios, incluidas las pruebas en animales. Aquí se mide el efecto de la vacuna y cualquier efecto secundario que pudiera haber. Las siguientes son las fases:
Fase 1: aquí comienzan las primeras pruebas en un pequeño grupo de personas. ¿Es segura la vacuna? ¿Qué dosis se requieren? ¿Tiene algún efecto?
Fase 2: la vacuna se prueba en un grupo más grande, desde varios cientos hasta alrededor de mil, preferiblemente en diferentes grupos de edad, para medir el efecto, la dosis y los efectos secundarios.
Fase 3: varias de las vacunas corona se probarán en alrededor de 30.000 personas. Esta fase debe completarse antes de solicitar la aprobación en la UE (y, por lo tanto, también en Noruega).
Aprobación: en Noruega, la Agencia Noruega de Medicamentos aprueba las vacunas, mientras que el Instituto Noruego de Salud Pública (NIPH) es responsable de la adquisición. Noruega está afiliada al esquema de la UE para la autorización de medicamentos; lea más en este capítulo.
Algunos fabricantes llevan a cabo varias fases de pruebas al mismo tiempo. Las vacunas que no han pasado por todas las fases de prueba pueden igual estar bajo “aprobadas” en algunos países.
Tiempo de desarrollo de las vacunas
Han pasado más de 10 meses desde que comenzó el desarrollo de una vacuna Corona en el mundo. Por lo general, se necesitan varios años de investigación y pruebas antes de que una vacuna esté lista para su uso. Varias enfermedades aún esperan una vacuna. Hasta ahora, la búsqueda de una vacuna contra el VIH ha llevado 36 años. La vacuna de la Polio por ej se demoro 7 años (1948-1955) en desarrollarse, y la del Sarampion 9 años(1954-1963). El promedio mundial de poder encontrar o desarrollar una vacuna a una enfermedad grave o mortal es de promedio 10,7 años.
Así es como funciona una vacuna
Una vacuna generalmente consiste en sustancias infecciosas débiles o muertas de la misma enfermedad que se inyectan en la sangre. Los agentes infecciosos no son tan fuertes como para que usted se enferme, pero son lo suficientemente fuertes para que el propio sistema inmunológico del cuerpo reaccione y funcione haciendo por si mismo anticuerpos para proteger al cuerpo. Si posteriormente se infecta con la enfermedad real, su cuerpo reconocerá la enfermedad y la rechazará sin que usted se enferme.
Si se vacuna una parte grande de la población, la enfermedad ya no puede propagarse de igual forma y con la misma rapidez.
La funcion de una vacuna es evitar que la enfermedad estalle. Por lo tanto, no es una cura para la enfermedad si ya la contrajo.
