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EE.UU.: Autorizan la venta de un ‘viagra femenino’

La Administración de Drogas y Alimentos habilitó la comercialización de la droga autoinyectable.

Karina Svendsen por Karina Svendsen
Hace 4 años
en Salud
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Una droga para estimular el deseo sexual en las mujeres fue autorizada el viernes 21 de junio para ser vendida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por su siglas en inglés). Este ‘viagra femenino’ está destinado a quienes atraviesan la etapa premenopáusica con trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido.

Bajo el nombre comercial Vyleesi, se trata de bremelanotide, un fármaco autoinyectable que activa el deseo sexual, cuya aplicación debe ser 45 minutos antes de mantener relaciones.

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“Hay mujeres que, sin ninguna razón conocida, tienen un deseo sexual reducido, lo que causa una angustia marcada, por lo que pueden beneficiarse con un tratamiento farmacológico seguro y efectivo”, expresó Hylton Joffe, integrante de la FDA. Además, el organismo recomendó no utilizar más de una dosis cada 24 horas y ocho por mes.

Por su parte, Julie Krop, médica de AMAG Pharmaceuticals Inc., responsable de la producción de la droga, expresó que no se trata solo del escaso deseo sexual, sino de “cómo impacta en las relaciones del paciente y la calidad de vida”.

Los efectos colaterales que este fármaco puede tener y la falta de conocimiento sobre cómo actúa fueron algunos de los principales cuestionamientos que recibió Vyleesi. “Es desafortunado que la FDA haya decidido aprobar este medicamento, a pesar de los escasos datos revisados ​​por expertos y la falta total de información de seguridad en el uso prolongado”, afirmó Diana Zuckerman, presidente del Centro Nacional para la Investigación de la Salud.

“No tenemos suficiente información para tomar una decisión sobre si la droga es segura y efectiva”, agregó Cynthia Pearson, directora ejecutiva de la Red Nacional de Salud de las Mujeres.

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Los ensayos clínicos se realizaron con 1.200 mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido. La mayoría de ellas utilizó Vyleesi dos o tres veces por mes y no más de una vez por semana. El resultado fue que cerca del 25 % tuvo un aumento del deseo sexual.

En tanto, algunos de los efectos secundarios que surgieron durante las pruebas fueron dolores de cabeza y náuseas.

 
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